Подскажите какие у заведующих аптеками должны быть сертификаты и документы, связанные с фарм. деятельностью и в связи с дистанционным ведением части кадрового документооборота?

1538

Вопрос

Подскажите какие у заведующих аптеками должны быть сертификаты и документы, связанные с фарм. деятельностью и в связи с дистанционным ведением части кадрового документооборота, поскольку инструктажи они на месте проводят для дистанционных сотрудников, а не специалист по работе с персоналом?

Ответ

Рассмотрев ваш вопрос можно сказать, что в аптеке должны быть документы о наличии фармацевтического образования и сертификаты специалистов работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей ЛС; приказ о назначении руководителя аптечной организации и трудовые договоры, заключенные с ним и другими сотрудниками, прочие документы, подтверждающие наличие стажа не менее 3 лет по специальности у руководителя аптечной организации. Работники аптеки должны иметь мед. книжки с отметкой о прохождении мед. осмотра ( периодичность мед. осмотров определена приказом Минздравсоцразвития от 12.04.2011 N 302н)

В соответствии с Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

  • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

  • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста.

Дальнейший список документов зависит от того как ведется документооборот централизованно или децентрализовано.

 

Централизованным - если оно осуществляется в одном подразделении (канцелярия, общий отдел, секретариат).

Тогда в аптеке должны быть следующие документы: копии приказов, должностные инструкции, Правила внутреннего трудового распорядка, Журнал регистрации вводного инструктажа, Журнал учета инструктажей по пожарной безопасности, Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте, инструкции по охране труда, лицензия на деятельность, медицинские книжки.

Децентрализованным - если оно рассредоточено по различным подразделениям.

В этом случае в аптеке помимо вышеперечисленных документов должны быть все кадровые журналы

Обязательными для заполнения являются журналы учета и регистрации:

К основным документам, необходимым для организации деятельности по охране труда относятся:

- приказ о назначении ответственного за охрану труда (в произвольной форме);

- положение об охране труда в организации (типовой формы нет, разрабатывается в зависимости от специфики деятельности);

- комплект нормативных правовых актов, содержащих требования охраны труда в соответствии со спецификой деятельности организации;

- перечень инструкций по охране труда по профессиям или видам работ;

- инструкции по охране труда (разрабатываются на основе межотраслевой или отраслевой типовой инструкции, а при ее отсутствии – на основе межотраслевых или отраслевых правил по охране труда, требований безопасности, изложенных в технической документации организации – изготовителя оборудования, с учетом конкретных условий работы у данного работодателя. Такие требования установлены в пунктах 5.1, 5.3 Методических рекомендаций, утвержденных постановлением Минтруда России от 17 декабря 2002 г. № 80.);

- журнал учета инструкций по охране труда и журнал выдачи инструкций по охране труда;

- журнал регистрации вводного инструктажа, программа вводного инструктажа.

- журнал регистрации инструктажа на рабочем месте, программа проведения первичных инструктажей на рабочем месте.

- перечень профессий и должностей работников, проходящих первичный, повторный и другие виды инструктажей по охране труда, который утвержден руководителем организации;

- перечень должностей работников, освобожденных от первичного и повторного инструктажей;

- приказ о создании комиссии по проверке знаний безопасных методов труда, протоколы комиссии;

- протоколы проверки знаний рабочих по безопасности труда, удостоверения, журналы регистрации протоколов и удостоверений;

- личные карточки учета выдаваемых СИЗ;

- журнал регистрации несчастных случаев на производстве.

- сведения о прохождении медицинских осмотров работников (перечень сотрудников, подлежащих обязательному прохождению медосмотра, график проведения периодических медицинских осмотров, акты о проведении медосмотров);

- материалы по аттестации рабочих мест.

Данный список документов может быть, как сокращен, так и расширен в зависимости от специфики деятельности организации.

В заключение обращаем Ваше внимание, что в соответствии с правилами работы Горячей Линии КСС "Система Кадры" мы осуществляем консультации по вопросам, только относящимся к кадровой тематике и трудовому праву. К сожалению, подготовка ответов на вопросы лицензирования и сертификации не входит в нашу компетенцию, поэтому мы не можем предоставить ответ с должной экспертной оценкой. Следовательно, для получения более подробного ответа по данным вопросам, советуем Вам приобрести доступ к ЮСС. Спасибо за понимание. И благодарим Вас за обращение.

 

Подробнее в материалах Системы:

 

Журнал «Кадровое дело» №12 декабрь 2012

1.Ответ:Как перейти на централизованный кадровый учет

Все больше компаний открывают филиалы и подразделения в разных городах страны. Чтобы оптимизировать затраты на персонал и унифицировать взаимоотношения с регионами, работодатели оформляют кадровые документы с сотрудниками в головном офисе. Для этого они вводят электронный документооборот и переходят на централизованный кадровый учет, что на практике влечет немало сложностей. Какие риски сопровождают оформление приема и увольнения сотрудников филиалов из головного офиса?

Статьи в тему:

«Держим дистанцию, или Как наладить трудовые отношения на расстоянии» (№ 7, 2012)

«Кадровая служба и другие отделы: правила взаимодействия» (№ 6, 2010)

«Составляем инструкцию по кадровому делопроизводству» (№ 5, 2006)

Шаг 1. Узнаем, что такое централизованный и децентрализованный кадровый учет

Компания может выбрать сама, как вести документооборот – отдельно в каждом обособленном подразделении или централизованно в головном офисе (словарь кадровика на стр. 63). Порядок приема, ведения, хранения и выдачи документов устанавливается с учетом кадровых и финансовых возможностей компании, а также рисков (таблица на стр. 62).

Шаг 2. Определяем, что нужно учесть при переходе на централизованный учет

Работодатель, который решил перейти на централизованный кадровый учет, должен организовать процедуру оформления документов так, чтобы соблюдались сроки их составления, подписания, ознакомления (таблица на стр. 63).

Например, выдать сотруднику трудовую книжку нужно в день увольнения. В противном случае руководитель компании и виновные должностные лица могут быть привлечены к административной ответственности ( ст. 5.27 КоАП РФ ).

Совет

Если сотрудник филиала написал заявление на увольнение, направьте ему уведомление о необходимости явиться за трудовой книжкой в головной офис либо дать согласие на ее отправку по почте. Это поможет выдать трудовую вовремя ( ст. 84.1 ТК РФ )

Для соблюдения сроков пользуйтесь услугами экспресс-почты или курьера. Если в филиал регулярно происходят поставки продукции, документы можно передавать с водителями. Разместите на столе лотки для бумаг с указанием филиала – так будет проще собирать все документы, подлежащие отправке. Передавая документы, составляйте их опись или передаточный акт.

Если кадровые документы ведутся в одном месте, работодатель сокращает кадровиков на местах. А в головном подразделении создает одну большую кадровую службу, нередко экономя расходы на персонал. Этот вариант имеет смысл, когда в обособленных подразделениях трудится небольшой штат сотрудников и вводить должность кадрового специалиста экономически не оправдано: ему нужно платить зарплату, а специалисту-совместителю – доплачивать за оформление документов с работниками и, как правило, дополнительно его обучать.

Пример

В производственной компании «Топаз» 30 небольших обособленных подразделений. В каждом из них – отдельная кадровая служба. В год на оплату труда и содержание рабочих мест кадровых сотрудников у организации уходило 2 160 000 руб. В итоге руководитель компании принял решение локализовать ведение всего кадрового делопроизводства в четырех крупных подразделениях организации. Это позволило сократить издержки на персонал на 720 000 руб. и повысить эффективность кадровой работы.

Внимание!

Высокая стоимость экспресс-почты может свести на нет все преимущества централизованного учета

Документы в тему

Документ

Поможет вам

Федеральный закон от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ «Об электронной подписи» (далее – Закон № 63-ФЗ)

Понять, что такое электронная подпись, как ее можно оформить и когда применять

ГОСТ Р 51141-98 «Государственный стандарт Российской Федерации. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения», утвержденный постановлением Госстандарта России от 27 февраля 1998 г. № 28 (далее – ГОСТ Р 51141-98)

Разобраться, какие существуют документы по типу заполнения

ГСДОУ, утвержденный приказом Главархива СССР от 25 мая 1988 г. № 33 (далее – ГСДОУ)

Разработать порядок работы с документами, правила их регистрации

ГОСТ Р 6.30-2003, утвержденный постановлением Госстандарта России от 3 марта 2003 г. № 65-ст

Узнать, какие обязательные реквизиты должны содержать кадровые документы

Преимущества и недостатки кадрового делопроизводства в головной организации и на местах

Цель

Централизованное управление

Децентрализованное управление

Соблюдать сроки оформления документов

Затруднительно, потому что физически невозможно передать оригинал документа на большое расстояние день в день

Возможно, потому что право подписи кадровых документов делегируется директору филиала или другому сотруднику

Назначить штатных специалистов, ответственных за ведение кадровых документов

Цель достигается всегда, поскольку в организации должны быть сотрудники, ответственные за ведение кадрового делопроизводства

Затруднительно, потому что в обособленном подразделении, как правило, немного сотрудников и выбрать среди них того, кто будет отвечать за документооборот, непросто

Привлекать сотрудников к сверхурочной работе и работе в выходные дни

Затруднительно, поскольку не всегда удается оперативно оформить необходимые документы и направить их в обособленное подразделение

Возможно, потому что в короткие сроки реально получить согласие работника на такой труд, а также быстро оформить для этого документы

Выдавать личные документы сотрудника вовремя (трудовую книжку и др.)

Затруднительно. Это сложно сделать оперативно в положенные сроки, поскольку требуется время на доставку документов. Также существуют риски потерять их при пересылке по почте

Возможно соблюсти всегда. По требованию работника ему выдаются документы при прекращении трудового договора с соблюдением сроков, которые установлены законом

Основные сроки в кадровом делопроизводстве

Процедура

Действие

Срок

Прием на работу

Ознакомление с локальными актами

До подписания трудового договора ( ст. 68 ТК РФ )

Ознакомление с инструкциями по охране труда и прохождение инструктажа

До фактического начала работы ( ст. 76 ТК РФ )

Подписание трудового договора

При приеме на работу или в течение трех рабочих дней с даты фактического допуска к работе ( ст. 67 ТК РФ )

Издание приказа о приеме на работу

В течение трех рабочих дней с даты фактического начала работы ( ст. 68 ТК РФ )

Оформление личной карточки

День приема на работу

Оформление трудовой книжки

В течение пяти рабочих дней с даты приема на работу

Ежегодный отпуск

Уведомление работника о начале отпуска по графику

Не позднее чем за две недели до начала отпуска ( ст. 123 ТК РФ )

Оформление приказа на отпуск

Срок достаточный, чтобы на основании приказа работник получил отпускные за три дня до начала отпуска ( ст. 136 ТК РФ )

Прекращение трудового договора

Издание приказа о прекращении трудового договора

Не позднее дня увольнения ( ст. 84.1 ТК РФ )

Получение работником окончательного расчета

В день увольнения ( ст. 140 ТК РФ )

Выдача трудовой книжки

В день увольнения ( ст. 84.1 ТК РФ )

Шаг 3. Уточняем, что устав позволяет перейти на централизованный учет

Если устав не позволяет локализовать учет и хранить кадровые документы в головном офисе, придется вносить в него изменения. Иначе все последующие действия по переходу на централизованный учет окажутся незаконными1.

Словарь кадровика

Централизованный кадровый учет – процесс оформления трудовых отношений с работниками подразделений из других регионов России в головном офисе компании.

Децентрализованный кадровый учет – оформление кадровых документов в региональных подразделениях компании, наделенных таким правом головной организацией.

Подскажите какие у заведующих аптеками должны быть сертификаты и документы, связанные с фарм. деятельностью и в связи с дистанционным ведением части кадрового документооборота?

Шаг 4. Оформляем документы для перехода на централизованный кадровый учет

Отразить, что компания переходит на централизованный учет, можно в виде приказа или положения.

Как найти «золотую» середину?

На практике встречаются смешанные варианты распределения обязанностей по ведению кадрового делопроизводства между головным офисом и обособленными структурными подразделениями. В этом случае головной офис оставляет за собой функции по разработке локальных документов (регламентов, процедур), инструкций по технике безопасности, должностных инструкций, трудовых договоров. А «на места» передается чисто «техническая функция» – ведение тех кадровых документов, которые требуется подписывать лично работникам. Такая форма организации кадрового документооборота самая оптимальная. Все документы оформляются единообразно, и удается соблюсти сроки оформления кадровых процедур, установленные законодательством.

При смешанной форме кадрового учета требуется наделить руководителя филиала либо другого сотрудника компании правом подписи кадровых документов от имени работодателя (головной организации), оформив соответствующую доверенность в произвольной форме ( п. 3 ст. 55 ГК РФ ).

На этом этапе предстоит решить очень много вопросов. А именно установить:

– перечень должностей, ответственных за ведение кадрового учета;

– сроки оформления документов;

– порядок и сроки обмена документами между головным офисом и филиалами;

– порядок взаимодействия при возникновении (или риске) трудовых споров.

Подробную схему документооборота, как правило, описывают в инструкции по кадровому делопроизводству и утверждают ее приказом. Чтобы дать задание по составлению инструкции, издайте приказ (образец на стр. 64).

Внимание!

Особое внимание уделите порядку увольнения работников кадровой службы филиала, поскольку при переводе на централизованный кадровый учет их приходится либо переводить в головную организацию, либо сокращать

Инструкция по кадровому делопроизводству регулирует деятельность сотрудников кадровой службы. Она позволяет:

– соблюдать единый порядок оформления документов;

– урегулировать все процедуры работы с документами, в том числе особенности передачи документов из подразделений в головную организацию и наоборот;

– учитывать специфику организации при ведении кадрового делопроизводства;

– быстрее адаптироваться новым сотрудникам отдела кадров к условиям работы в кадровой службе и др.

Законодательство не обязывает работодателя принимать этот документ, однако на практике многие компании используют его в своей деятельности. Инструкцию составляют в произвольной форме ( ч. первая ст. 8 ТК РФ ).

Также можно прописать, что работник знакомится с ксерокопиями локальных нормативных актов, имеющих отношение к его трудовой функции, которые затем уже с оригиналом подписи сотрудника заказным письмом отправляются в центральный офис.

Подскажите какие у заведующих аптеками должны быть сертификаты и документы, связанные с фарм. деятельностью и в связи с дистанционным ведением части кадрового документооборота?

Шаг 5. Организуем процесс передачи документов из филиала в головную организацию

Для этого нужно составить акт о передаче документов между передающей стороной (обособленным подразделением) и принимающей (центральным офисом) (образец выше).

Запомните главное

Отмечают эксперты, которые приняли участие в подготовке материала:

Подскажите какие у заведующих аптеками должны быть сертификаты и документы, связанные с фарм. деятельностью и в связи с дистанционным ведением части кадрового документооборота?

Валентина МИТРОФАНОВА, кандидат экономических наук, генеральный директор Института профессионального кадровика (Москва):

– Прежде чем перейти на централизованный учет, проверьте, позволяет ли это сделать устав организации. Если устав не дает вам такого права, внесите в него изменение.

Подскажите какие у заведующих аптеками должны быть сертификаты и документы, связанные с фарм. деятельностью и в связи с дистанционным ведением части кадрового документооборота?

Ольга ГУРЕВСКАЯ, ведущий специалист отдела персонала ООО «Сигма» группы компаний «ОМНИ» (г. Ангарск Иркутской обл.):

– В Положении о централизованном учете можно установить, что сотрудник знакомится с ксерокопиями локальных актов организации и подписывает их. После чего документ отправляется заказным письмом по почте в центральный офис. Этого будет достаточно, чтобы подтвердить, что работник ознакомился с обязательными документами.

Подскажите какие у заведующих аптеками должны быть сертификаты и документы, связанные с фарм. деятельностью и в связи с дистанционным ведением части кадрового документооборота?

Екатерина САМАРСКАЯ, исполнительный директор ООО «Арсенал», юрист по трудовому праву (г. Волгоград):

– Если вы оформляете кадровые документы в головной организации, знакомьте с ними работников своевременно. Сделать это можно с помощью услуг экспресс-почты или через водителей компании.

1 Статья 12 Федерального закона от 26 декабря 1995 г. № 208-ФЗ, ст. 12 Федерального закона от 8 февраля 1998 г. № 14-ФЗ.

 

КСС «Система Кадры» 2014

 

2.Нормативно-правовая база

 

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081

(ред. от 15.04.2013)

"О лицензировании фармацевтической деятельности"

(вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882,

от 15.04.2013 N 342)

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

2. Признать утратившими силу:

Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250);

пункт 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 241 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1551);

пункт 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 18 мая 2009 г. N 426 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 21, ст. 2575);

пункт 7 изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст. 4086);

пункт 14 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора), утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2010 г. N 268 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 19, ст. 2316);

пункт 16 изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 г. N 749 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5076);

Постановление Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 г. N 903 "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 47, ст. 6126);

Постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2011 г. N 622 "О внесении изменений в пункт 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 32, ст. 4823).

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ПУТИН

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 22 декабря 2011 г. N 1081

ПОЛОЖЕНИЕ

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882,

от 15.04.2013 N 342)

1. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

2. Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.

3. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - в части деятельности, осуществляемой:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)

организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;

по 31 декабря 2011 г. включительно - аптеками федеральных организаций здравоохранения;

с 1 января 2012 г. - аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;

б) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

в) органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения).

(в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)

4. Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

5. Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 15.04.2013 N 342)

для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанны

Петиция от всех кадровиков России

В Трудовом кодексе есть досадные пробелы, которые усложняют работу кадровикам, хотя ничего не стоит их устранить.

Анонсы будущих номеров
    Подробнее о журнале


    Ваша персональная подборка

      Школа

      Самое выгодное предложение

      Проверь свои знания и приобрети новые

      Записаться

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...









      © 2011–2017 ООО «Актион кадры и право»

      Журнал «Кадровое дело» –
      практический журнал по кадровой работе

      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Кадровое дело». Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи,
      информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
      Свидетельство о регистрации ПИ № ФС77-62263 от 03.07.2015

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      ×

      Чтобы скачать этот и другие экспертные материалы сайта, оформите ознакомительный доступ.

      Не беспокойтесь, это займет меньше минуты.

      Получить доступ

      Простите, что прерываем ваше чтение

      Чтобы обеспечить качество материалов и защитить авторские права редакции, многие статьи на нашем сайте находятся в закрытом доступе.

      Предлагаем вам зарегистрироваться и продолжить чтение. Это займет всего 2 минуты.

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      2 минуты, и вы продолжите читать
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль